资金已确认
11个月和两次拒绝。成功申请与第二次申请的不同之处主要在于其健康经济学部分,我们最初将其留给附录。
ISRCTN 44120876 · 第三阶段
九百次筛选,五百五十三次随机筛选,一次修改耗时四个月。
该试验比较了两种现有药物,其剂量均不由制造商销售。没有人愿意从结果中赚钱,这就是为什么花了十一个月的时间才提供资金以及为什么该协议被完整发布。
第一个网站打开
利兹联在绿灯亮起九天后随机抽取了第一位参与者。其他四个站点紧随其后超过十四周,比计划晚了三周。
议定书修正案
独立数据监测委员会在第十二周要求额外进行心电图检查。重新批准花了四个月的时间,在此期间,招募工作按照原计划继续进行。
招聘结束
553 随机,目标为 540。贝尔法斯特的招募不足,由三分之一和格拉斯哥弥补了差异,这是统计计划所允许的。
数据库锁
Last participant,上次访问是在12月,然后是十周的查询解析,分析代码是在盲机被打破之前注册的,之后就没有编辑过。
按地点筛选和随机900次筛查 · 553次随机
利兹214/131
卡迪夫186/118
格拉斯哥240/152
贝尔法斯特97/58
南安普敦163/94
筛选随机
协议、统计分析计划和完整修订历史记录在招聘开始前已登记,此后没有发生任何变化。