Финансирование подтверждено
Одиннадцать месяцев и два отклонения Успешная заявка отличалась от второй главным образом разделом "Здоровье-экономика", который мы изначально оставили приложению.
ISRCTN 44120876 · фаза III
Девятьсот проверенных, пятьсот пятьдесят три рандомизированных и одна поправка, которая стоила четыре месяца.
В исследовании сравниваются два существующих препарата в дозе, которую не продает ни один производитель. Никто не смог заработать на результате, поэтому на финансирование ушло одиннадцать месяцев и почему протокол опубликован полностью.
Открывается первый сайт
Лидс рандомизировал первого участника через девять дней после зеленого света. Остальные четыре сайта последовали за ним более четырнадцати недель, что на три недели позже плана.
Поправка к протоколу
Независимый комитет по мониторингу данных попросил провести дополнительную ЭКГ на двенадцатой неделе. повторное утверждение заняло четыре месяца, в течение которых набор персонала продолжался в соответствии с первоначальным графиком.
Набор персонала закрывается
553 рандомизированы против целевого показателя в 540 человек. Белфаст недонабран на треть, а Глазго компенсировал разницу, которую допускал статистический план.
Блокировка базы данных
Последний участник, последний визит в декабре, затем десять недель разрешения запроса. код анализа был зарегистрирован до того, как слепой был взломан, и с тех пор не редактировался.
Проверено и рандомизировано по сайтам900 проверенных · 553 рандомизированных
Лидс214 /131
Кардифф186 /118
Глазго240 /152
Белфаст97 /58
Саутгемптон163 /94
ПровереноРандомизированный
Протокол, план статистического анализа и полная история поправок были зарегистрированы до открытия набора персонала и с тех пор не менялись.