자금 조달이 확인되었습니다
열한 달 두 번의 거절. 성공적인 응용 프로그램은 우리가 원래 부록에 남겨 두었다 주로 건강 - 경제 섹션에서 두 번째와 달랐다.
ISRCTN 44120876 · 단계 III
900개 심사, 553개 무작위 배정, 4개월이 소요되는 1개 수정안.
이 시험에서는 두 제조업체가 판매하지 않는 용량으로 두 가지 기존 약물을 비교합니다. 누구도 그 결과로 돈을 벌 수 없었습니다. 이것이 바로 자금 조달에 11개월이 걸렸고 프로토콜이 완전히 게시된 이유입니다.
첫 사이트 오픈
리즈는 승인 후 9일 만에 첫 번째 참가자를 무작위로 배정했습니다. 다른 4개 사이트는 계획보다 3주 뒤진 14주 동안 뒤따랐습니다.
의정서 개정
독립적인 데이터 모니터링 위원회는 12주차에 추가 ECG를 요청했습니다. 재승인은 4개월이 걸렸으며 그 동안 원래 일정에 따라 채용이 계속되었습니다.
채용 마감
553은 목표 540에 대해 무작위 배정되었습니다. 벨파스트는 3분의 1로 과소 모집되었고 글래스고는 통계 계획이 허용한 차이를 메웠습니다.
데이터베이스 잠금
마지막 참가자, 12 월 마지막 방문, 그리고 10 주간의 쿼리 해결 분석 코드는 블라인드가 깨지기 전에 등록되었으며 그 이후로 편집되지 않았습니다.
현장별로 선별 및 무작위 배정됩니다900개 선별 · 553개 무작위 배정
리즈214 / 131
카디프186 / 118
글래스고240 / 152
벨파스트97 / 58
사우샘프턴163 / 94
상영된무작위
프로토콜, 통계 분석 계획 및 전체 수정 내역은 채용 개시 전에 등록되었으며 이후 변경되지 않았습니다.