फंडिंग की पुष्टि की गई
ग्यारह महीने और दो अस्वीकृति सफल आवेदन मुख्य रूप से अपने स्वास्थ्य-अर्थशास्त्र अनुभाग में दूसरे से भिन्न था, जिसे हमने मूल रूप से एक परिशिष्ट में छोड़ दिया था।
आईएसआरसीटीएन 44120876 · चरण III
नौ सौ की जांच की गई, पांच सौ तिरपन को यादृच्छिक किया गया, और एक संशोधन की लागत चार महीने थी।
परीक्षण एक खुराक पर दो मौजूदा दवाओं की तुलना करता है न तो निर्माता बेचता है कोई भी परिणाम से पैसा बनाने के लिए खड़ा नहीं था, यही कारण है कि इसे निधि में ग्यारह महीने लगे और प्रोटोकॉल पूर्ण रूप से प्रकाशित क्यों हुआ।
पहली साइट खुलती है
लीड्स ने हरी बत्ती के नौ दिन बाद पहले प्रतिभागी को यादृच्छिक बनाया। अन्य चार साइटों ने योजना से तीन सप्ताह पीछे, चौदह सप्ताह तक अनुसरण किया।
प्रोटोकॉल संशोधन
स्वतंत्र डेटा निगरानी समिति ने बारह सप्ताह में एक अतिरिक्त ईसीजी के लिए कहा पुन: अनुमोदन में चार महीने लगे, जिसके दौरान मूल अनुसूची के तहत भर्ती जारी रही।
भर्ती बंद हो जाती है
540 के लक्ष्य के मुकाबले 553 को यादृच्छिक किया गया। बेलफ़ास्ट को एक तिहाई से कम भर्ती किया गया और ग्लासगो ने अंतर बनाया, जिसे सांख्यिकीय योजना ने अनुमति दी थी।
डेटाबेस लॉक
अंतिम प्रतिभागी, दिसंबर में अंतिम यात्रा, फिर क्वेरी समाधान के दस सप्ताह विश्लेषण कोड अंधा टूटने से पहले पंजीकृत किया गया था और तब से संपादित नहीं किया गया है।
साइट के अनुसार जांचा और यादृच्छिक किया गया900 की जांच की गई · 553 यादृच्छिक
लीड्स214/131
कार्डिफ़186/118
ग्लासगो240/152
बेलफास्ट97/58
साउथेम्प्टन163/94
स्क्रीनिंग कीबेतरतीब
प्रोटोकॉल, सांख्यिकीय विश्लेषण योजना और पूर्ण संशोधन इतिहास भर्ती शुरू होने से पहले पंजीकृत किए गए थे और तब से उनमें कोई बदलाव नहीं किया गया है।