Finanzierung bestätigt
Elf Monate und zwei Absagen Die erfolgreiche Bewerbung unterschied sich von der zweiten hauptsächlich durch ihren Abschnitt Gesundheit-Wirtschaft, den wir ursprünglich einem Anhang überlassen hatten.
ISRCTN 44120876 · Phase III
Neunhundert überprüft, fünfhundertdreiundfünfzig randomisiert und eine Änderung, die vier Monate kostete.
Der Versuch vergleicht zwei bestehende Medikamente mit einer Dosis, die keiner der Hersteller verkauft. Niemand konnte mit dem Ergebnis Geld verdienen, weshalb die Finanzierung elf Monate dauerte und das Protokoll vollständig veröffentlicht wird.
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Leeds randomisierte den ersten Teilnehmer neun Tage nach dem grünen Licht Die anderen vier Standorte folgten über vierzehn Wochen, drei Wochen hinter dem Plan.
Protokolländerung
Der unabhängige Datenüberwachungsausschuss bat um ein zusätzliches EKG in Woche zwölf Die Wiederzulassung dauerte vier Monate, in denen die Einstellung nach dem ursprünglichen Zeitplan fortgesetzt wurde.
Die Rekrutierung schließt
553 randomisiert gegen ein Ziel von 540. Belfast wurde um ein Drittel unterrekrutiert und Glasgow machte die Differenz aus, die der statistische Plan zugelassen hatte.
Datenbanksperre
Letzter Teilnehmer, letzter Besuch im Dezember, dann zehn Wochen Abfrageauflösung Der Analysecode wurde vor dem Blindbruch registriert und seitdem nicht mehr bearbeitet.
Gescreent und randomisiert, nach Standort900 gescreent · 553 randomisiert
Leeds214 / 131
Cardiff186 / 118
Glasgow240 / 152
Belfast97 / 58
Southampton163 / 94
AbgeschirmtRandomisiert
Das Protokoll, der statistische Analyseplan und die vollständige Änderungshistorie wurden vor der Einstellungseröffnung registriert und seitdem nicht mehr geändert.