تم تأكيد التمويل
أحد عشر شهرًا ورفضين. اختلف الطلب الناجح عن الثاني بشكل رئيسي في قسم الاقتصاد الصحي، والذي تركناه في الأصل لملحق.
ISRCTN 44120876 · المرحلة الثالثة
تسعمائة فحص، وخمسمائة وثلاثة وخمسون عشوائياً، وتعديل واحد كلف أربعة أشهر.
تقارن التجربة بين عقارين موجودين بجرعة لا يبيعها أي من المصنعين. ولم يتمكن أحد من جني الأموال من النتيجة، ولهذا السبب استغرق تمويلها أحد عشر شهرًا ولماذا تم نشر البروتوكول بالكامل.
يفتح الموقع الأول
قامت ليدز بتوزيع المشارك الأول بشكل عشوائي بعد تسعة أيام من الضوء الأخضر. وتبعتها المواقع الأربعة الأخرى على مدار أربعة عشر أسبوعًا، أي ثلاثة أسابيع خلف الخطة.
تعديل البروتوكول
طلبت لجنة مراقبة البيانات المستقلة إجراء تخطيط كهربية القلب الإضافي في الأسبوع الثاني عشر. استغرقت إعادة الموافقة أربعة أشهر، استمر خلالها التوظيف وفقًا للجدول الأصلي.
يغلق التوظيف
تم اختيار 553 شخصًا بشكل عشوائي مقابل هدف 540 شخصًا. وقد عوضت بلفاست التي لم يتم تجنيدها بشكل كافٍ من قبل الثلث وجلاسكو الفارق الذي سمحت به الخطة الإحصائية.
قفل قاعدة البيانات
آخر مشارك، آخر زيارة في ديسمبر، ثم عشرة أسابيع من حل الاستعلام. تم تسجيل رمز التحليل قبل كسر الرهان المبدئي ولم يتم تحريره منذ ذلك الحين.
تم فحصها وعشوائية، حسب الموقع900 فحص · 553 عشوائية
ليدز214/131
كارديف186/118
جلاسكو240/152
بلفاست97/58
ساوثامبتون163/94
تم فحصهعشوائية
تم تسجيل البروتوكول وخطة التحليل الإحصائي وتاريخ التعديل الكامل قبل فتح التوظيف ولم يتم تغييرها منذ ذلك الحين.